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Usando los datos pertinentes, se evalúan una concentración ambiental prevista (PEC) y una concentración sin efecto observable prevista (PNEC) respecto a cada compartimiento ambiental. Si la PEC excede a la PNEC, se considera que existe un riesgo de daño ambiental proporcional a la relación entre la PEC y la PNEC. Éste es uno de los enfoques preferidos actualmente pero, a pesar de haberse elaborado en gran detalle, especialmente por la Comisión Europea, es algo simplista y se espera que pueda desarrollarse más aún para tomar en cuenta la complejidad del ecosistema(véase la sección sobre la Evaluación de Riesgos Ecológicos).

Evaluación de la exposición

La PEC se calcula inicialmente usando los escenarios realistas más desfavorables de casos elaborados a partir de documentos de la categoría industrial o de uso; si no se dispone de éstos, se realizará sobre la base de cifras calculadas. Los documentos de la categoría industrial o de uso aportan detalles sobre los procesos que emplean diversos sectores de la industria y tratan de cuantificar las emisiones resultantes de estos procesos para varios grupos de sustancias.

Se debe considerar, en particular, el tipo de emisión (es decir, si se trata de una fuente puntual, fuente difusa, emisión continua, semicontinua o intermitente) ya que éste tiene consecuencias importantes para la duración y la frecuencia de la exposición de un ecosistema a una sustancia. Si se dispone de datos de monitoreo, normalmente se debe preferir su uso y no emplear datos calculados.

Evaluación de los efectos

Los datos de ecotoxicidad se usan para determinar una PNEC. Si la PNEC se excede mucho, en el ambiente, pueden surgir efectos adversos. El valor de la PNEC combina los datos de ecotoxicidad con un factor de evaluación. Este factor expresa la confianza en los datos. Los detalles de los métodos que se usan para calcular la PNEC se presentan más adelante, en la sección 3.

Caracterización de los riesgos

La caracterización de los riesgos implica evaluar el riesgo comparando la PEC con la PNEC. Si la PEC es mayor que la PNEC, indica que la sustancia puede causar daño. La relación entre la PEC y la PNEC se toma como una medida de la probabilidad de que ocurrirá un daño.

Estimación y reducción de los riesgos

La cuantificación de la probabilidad y la gravedad de los efectos adversos que resultan del uso de diversas maneras de las sustancias de interés, puede indicar el tipo de los controles que serán necesarios para reducir los riesgos ambientales a un nivel aceptable.

Los controles de las fuentes puntuales generalmente se ajustarán a los principios de las "Mejores Técnicas Disponibles" (de las siglas en inglés BAT/Best Available Techniques), mientras que las fuentes más difusas deben controlarse usando la Mejor Práctica Ecológica (BEP/Best Environmental Practice). Las BAT Y las BEP pueden incluir una amplia variedad de controles posibles que van desde proveer de información a los usuarios de las sustancias, hasta los códigos de prácticas y la reglamentación. Los controles requerirán una comparación de los riesgos y los beneficios relacionados con el uso de la sustancia de interés y las posibilidades de sustituirla. El control de un riesgo inadmisible no debe realizarse mediante su sustitución por otro riesgo.

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